MK-500 微泄漏密封性測試儀
- 型號：MK-500
- 品牌：賽成? 儀器
- 類別：泄漏與密封性測試儀
MK-500微泄漏密封性測試儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。
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產(chǎn)品介紹
MK-500微泄漏密封性測試儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。
產(chǎn)品特征
- 針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀器具備較好的檢測適應性
- 適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷
- 采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低
- 測試結果非主觀性判斷，每個樣品測試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數(shù)據(jù)的準確性與客觀性
- 儀器采用確定性和定量檢測方法
- 采用進口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用
- 具有充分的密碼防護功能，分為四級權限管理，每個操作人員具有獨特的登錄名和密碼組合才能進入儀器操作
- 滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能，并以不可修改刪除的格式導出，保證測試結果的永久保存
- 儀器自帶微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
- 原始數(shù)據(jù)以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計算機上，并可導出PDF格式
- 儀器配備RS232串口，支持數(shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線升級功能，滿足客戶個性化要求
- 選配：專業(yè)的計算機軟件
測試原理
完全符合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內，雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系，與標準值進行比較，判斷試樣是否泄漏。
測試標準
該儀器符合多項國家和國際標準：
ASTM F2338 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準 、YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》
測試應用
| 基礎應用 | |
|---|---|
|
適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測 |
|
技術指標
| 指標 | 參數(shù) |
|---|---|
| 真空度 | 0 ~ -100 kPa |
| 檢測靈敏度 | 1 ~ 3 μm |
| 測試時間 | 30s左右 |
| 測試系統(tǒng) | 雙傳感器技術 |
| 真空來源 | 外接真空泵 |
| 測試腔 | 根據(jù)樣品定做 |
| 使用產(chǎn)品 | 西林瓶、安瓿瓶、預灌封（及其他合適樣品） |
| 檢測原理 | 真空衰減法/無損檢測 |
| 外形尺寸 | 500 mm (L) × 360 mm (B) × 320 mm (H) |
| 環(huán)境溫度 | 15℃ ~ 30℃ |
| 相對濕度 | ＜80%RH，無凝露 |
| 電源 | AC 220 V 50 Hz |
| 凈 重 | 18 kg |
產(chǎn)品配置
標準配置：主機、真空泵、微型打印機、觸摸液晶屏、測試腔
選購件：計算機軟件、通信電纜
注：賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進，基于該原因，產(chǎn)品技術規(guī)格亦會相應改變。上述情況恕不另行通知，您可通過賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息。本公司保留修改權與最終解釋權。
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